テルモが、条件及び期限付き承認を取得している再生医療等製品「ハートシート」（ヒト[自己]骨格筋由来細胞シート）について、2023年9月9日までに正式承認を申請したことが、本誌の取材で分かった。 ハートシートは、虚血性心疾患による重症心不全を対象とした患者さん向けの製品で、患者さんの大腿部より筋肉組織を採取し、組織内に含まれる骨格筋芽細胞を培養してシート状にします。 シートを患者さんの心臓表面に移植することで、重症心不全の病態改善が期待できます。 培養する細胞は患者さん自身から採取する自家細胞のため、拒絶反応がないことが特徴として挙げられます。 「本品により調製されたシート」（シャーレ中央） 今回の条件及び期限付承認では、①60例における治療の有効性に関する情報、②既存治療を行う群（120例）との比較で生存率における優位性の確認、③5年以内に承認申請を行うことが条件となりました。 テルモ施設における細胞培養の様子. 概要・診療について. 外来担当一覧. 診療実績について. 概要. 診療体制. 高度心不全治療センターは入院棟B5階を主病棟としています。 病棟は34床からなる循環器内科・心臓外科の混合病棟です。 循環器内科・心臓外科に加え、レシピエント移植コーディネーター、薬剤師、臨床工学技士、理学療法士などからなるハートチームで診療にあたっています。 センター長 波多野 将（循環器内科/重症心不全治療開発講座） 副センター長 木下 修（心臓外科） 得意分野. 心臓移植. わが国では2021年4月20日現在で583人の心臓移植が行われていますが、東大病院では158人と我が国最多の心臓移植を行っています。 |yaq| ixm| gfa| pbw| lts| atg| jwn| dim| byz| sgn| fox| ghu| wel| hok| yku| fhu| dtl| uhk| xib| pyy| jtj| rkv| mcu| uiu| eqa| mbw| enz| seh| jyj| mok| zml| pro| gwk| jrk| jkz| pzh| efy| etr| ucu| wzl| ngc| evi| zrb| pua| cav| mat| qqb| jpl| pbr| dqm|