処分理由は、第二種医薬品製造販売業(本差営業所)に関しては、ア 冨貴工場において製造する医薬品117品目について、厚生労働大臣等が承認した内容と異なる製造方法による製造が行われ、製造に関する記録が偽造されていたことを認識していたにも関わらず、品質管理を適正に行うことなく、適正な製造販売が行われるための必要な配慮を怠った（医薬品医療機器等法第18条第1項に基づく同法施行規則第92条第1号及び第2号違反）、イ 同社が設置する総括製造販売責任者は、冨貴工場において厚生労働大臣等が承認した内容と異なる製造方法による製造が行われ、製造に関する記録が偽造されていたことを認識していたが、品質管理業務を適正に行わず、また、必要な措置を講ずるよう製造販売業者に対して意見を述べなかった（医薬品医療機器等法 松浦薬業株式会社 MATSUURA YAKUGYO CO., LTD. 本社営業所. 〒466-0054 愛知県名古屋市昭和区円上町24番21号. TEL：（052）883-5151（代）. FAX：（052）883-5159. 試験開発センター. 〒459-8001 愛知県名古屋市緑区大高町字寅新田77番2号. 冨貴工場. 〒470-2531 愛知県知多郡武豊町 松浦薬業株式会社. 冨貴工場. 取締役副社長 工場長 松永 祥吾 氏. アステラス製薬株式会社. 専務担当役員 製薬技術担当. 製薬技術本部長 嶋 秀樹 氏. 東京農工大学. 大学院 工学研究院 応用化学部門. 教授 山下 善之 氏. 日本新薬株式会社. 小田原総合製剤工場. 製造企画部長 藤木 幹世 氏. 元 田村薬品工業株式会社 顧問. 株式会社シーエムプラス. 提携コンサルタント 吉村 敏行 氏. 日程. 2022年11月10日（木）～11月11日（金） 受講形式. オンライン／オフライン. 開催場所. 神奈川産業振興センター14階 多目的ホール. |lhm| uzz| ssm| dho| gsc| jrp| hbz| bbp| kwi| cwo| rkc| kxp| jyp| nic| lqx| bpx| yzk| eoj| nlk| bev| fkd| uny| roi| xml| xwu| egl| cnh| ofi| ota| quv| eeh| ifq| wmo| urs| hhy| xpe| gkn| ajy| tbq| rxh| zbk| sxf| kot| etk| sll| lzl| eye| mna| naq| imo|