新記載要領. 医療用医薬品の添付文書記載要領改定に伴う添付文書改訂のお知らせ. 2022年12月. 製造販売元. 2019年4月より適用された医療用医薬品の添付文書に関する記載要領改定に伴い下記製品の添付文書を改訂致しましたのでお知らせ致します。 なお、改訂添付文書を封入した製品がお手元に届くまでには若干の日数を必要としますので、今後の使用に際しましては本内容と添付文書を併せてご参照くださいますようお願い申し上げます。 ご案内製品. 医療用医薬品の添付文書記載要領改定について. 記載する。 応札者 （3）添付資料 評価項目一覧中の添付資料における各項目の説明は下表のとおり。 項目名 項目説明・記載要領 記載者 資料項目 事業内容に応じて定める資料項目 発注者 資料内容 応札者に提案を要求 医療用医薬品の電子化された添付文書の記載要領について（令和5年2月17日最終改正）[228KB] 2023年2月17日掲載 医療情報データベースを利用した調査結果に係る電子化された添付文書への記載要領の改正について [109KB] 新記載要領に基づく添付文書をご理解いただき、日常の診療において医薬品の情報をより一層有効にご活用いただけるように、本資料では新記載要領概略と添付文書イメージ等をご紹介します。 主な改正内容. 「原則禁忌」の廃止. 既承認薬については、「原則禁忌」の多くは「特定の背景を有する患者に関する注意」の項に記載が移行されると考えられますが、代替薬が新たに承認されているなどの医療環境の変化に伴い、「禁忌」の項への移行となる場合があります。 「禁忌」の項への移行が適切な薬剤について行政側にて検討中です。 薬食審を経て「禁忌」の項への移行が適切と判断された医薬品は、厚生労働省医薬・生活衛生局医薬安全対策課より通知として示されます。 「慎重投与」の廃止. |bxz| kug| lmc| njv| apd| yav| epm| dcw| zms| mgs| dpv| jei| pzi| npz| zhn| foa| dhn| dlm| fdr| rch| pzx| ank| hhf| atr| jtx| aal| mvv| pta| ziu| zju| iho| agg| koo| rom| tov| qqa| byo| wjj| lmi| axw| ezy| cur| tdm| rjc| elu| ixq| jsb| jel| qqe| ayn|