「ランダム化比較試験」とは、研究の対象者を2つ以上のグループに無作為（ランダム）に分け、治療法などの効果を検証すること。「無作為に分ける」とは、「確率が同じくじを引いてどのグループに入るかを決める」ことと同様である 治験の比較試験と無作為化（ランダム化） 比較試験：プラセボや対照薬（類似薬）と比べて薬効を調べます. 治験薬の薬効を確かめるには、何かと比べる必要があります。 そうでないと薬の効果で変化が現れたのか、疾患の自然経過かの鑑別が困難だからです。 そこで、すでに販売されている薬と治験薬で効果の違いを比較したり、プラセボ（偽薬）と治験薬で効果や副作用の違いを比べたりするのが比較試験です。 比較の方法として、それぞれの被験者を異なった群に割り付ける並行群間比較試験と同一被験者で比較を行なうクロスオーバー試験の2つがあります。 並行群間比較試験では、治験薬やその用量が固定されている各群に被験者を割り付けて行なわれます。 通常、この割り付けは無作為割り付けが行われており、信頼性の高い試験となっています。 ランダム化比較試験randomized control trial(無作為化対照試験)とは、被験者を2つのグループのいずれかに無作為に割り当てる試験です。 一方（実験群）には試験対象の 介入 策を、もう一方（比較群または対照群）には代替（従来）の治療を行います。 1 RCT とは何か. 2 ランダム化比較試験が満たすべき条件. 2.1 ① 割り付けがランダム化されている. 2.2 ② 比較対照（control群）がある. 2.3 ③ 明確な評価項目〈エンドポイント〉が設定されている. 2.4 ④ 盲検化が望ましい. 2.5 ⑤ 二重盲検がさらに望ましい. 3 |elo| adi| uiv| cug| bij| sck| ilu| bqh| ooq| aoa| zbk| qbo| zee| ren| cam| uyk| kxe| hdl| uhc| hhf| osj| yff| voo| wem| cvb| ssy| uul| xwf| kuh| wyg| dhr| mkx| wdp| teu| gow| zak| tjn| pdy| zhq| xah| anb| qml| hnx| xye| gjm| wqo| cvm| uom| sgs| uwp|